生产企业飞检不合格，多个产品遭暂停挂网处理

发布时间：2024-12-10 03:05

2020-09-29 09:51:25　来源: 创作者_2ZEV 举报

9月27日，浙江省公共资源交易中心发布《关于暂停一次性负压引流护创材料等产品在线交易资格的通知》，12个产品被暂停在线交易资格，涉及广州润虹医药科技股份有限公司、河南省安邦卫材有限公司2家生产企业。

据了解，8月12号，国家药监局发布了《关于广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业飞行检查情况的通告》。

《通告》显示，国家药监局组织对广州润虹医药科技股份有限公司、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、河南省安邦卫材有限公司4家企业进行飞行检查发现，上述4家企业质量管理体系均存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，具体不合格项目涉及质量控制、涉及开发、生产管理、厂房与设备等方面。

因飞检不合格，上述4家企业遭到责令停产整改处理。

浙江省公共资源交易中心根据国家药品监督管理局发布的《关于广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业飞行检查情况的通告》(2020年第54号)，及浙江省药械集中采购工作有关规定，通过排查、公示等程序，经研究，决定即日起暂停一次性负压引流护创材料等产品在线交易资格。

附详情表：

内容来源：医药观察家网

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