真实生物赴港IPO，多管线创新药布局凸显战略雄心

​​近日，真实生物科技有限公司（以下简称"真实生物"）再次向香港联交所递交主板上市申请。作为一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，真实生物聚焦病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病三大治疗领域，凭借其核心产品阿兹夫定的成功商业化经验，以及涵盖五款主要候选药物的多元化管线布局，展现出富有想象力的发展潜力与战略纵深。

贯穿感染、肿瘤、心脑血管三大领域

真实生物核心产品阿兹夫定（Azvudine）作为1.1类原创新药，2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市，并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。这背后显示出其强大的科研及临床转化能力。

真实生物另两款核心产品——长效HIV治疗候选药CL-197与第三代EGFR-TKI哆希替尼（Doxitinib）也进展顺利。CL-197凭借其潜在的长效机制，有望实现每周一次口服给药方案，目前已进入II期临床阶段；哆希替尼瞄准未满足晚期非小细胞肺癌患者的医疗需求，此类患者携带EGFR突变，对前几代靶向药物具有耐药性。I期试验结果显示哆希替尼疗效与奥希替尼类似，但安全性优于奥希替尼。II期试验预计将于2026年完成。

更值得注意的是，阿兹夫定在抗肿瘤方面蕴藏着巨大价值，作为过去30年来唯一一款具备双重机制的高选择性核苷类药物，其可通过抑制肿瘤细胞DNA合成及透过免疫调节提高免疫力，进一步发挥抗肿瘤作用。

真实生物正积极拓展其在肿瘤治疗方面的应用，开发单药及联合疗法，覆盖多发性骨髓瘤、淋巴瘤、急性白血病、肝癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等多个适应症。其中阿兹夫定╱哆希替尼用于治疗非小细胞肺癌的IND申请已于2025年9月接获IND批准，研发进展明显加快。

此外，其还布局了新型TOPO1抑制剂ZSSW-136与用于急性缺血性脑卒中的MTB-1806，前者在临床前研究中发现，在克服现有药物耐药性等方面展现出同类最佳潜力(BIC），后者则在动物实验结果显示，MTB-1806在提高脑缺血后脑梗死抑制率、减少梗死面积等方面显示出优势，同时在毒性和耐受性方面表现良好。这种覆盖抗病毒、抗肿瘤及心脑血管的多元化管线，不仅分散了研发风险，也为公司长期增长提供了多极驱动。

明星科学家掌舵，构建完整研发与产业化体系

真实生物的研发实力与其核心团队的背景密不可分。公司董事长兼首席执行官及首席科学家杜锦发博士作为"国家特聘专家"，曾是明星丙肝药物索磷布韦的发明者之一，并主导了真实生物阿兹夫定、CL-197、哆希替尼等核心产品的研发。以他为首的管理团队多位成员拥有平均近30年的国际药企研发与管理经验，为公司的技术创新与全球竞争力奠定了坚实基础。

在平台建设方面，真实生物已建立起包括高选择性核苷类抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现与验证平台等在内的综合研发体系。这些平台覆盖了从早期靶点筛选到临床前研究、临床试验及后续优化的全流程，为其持续产出创新候选药物提供了系统性保障。

据招股书透露，2024年9月真实生物收回了授予复星医药产业的独家商业化权利和其他权利，其中一些细节值得关注，"终止复星医药产业对阿兹夫定进行临床研究的研发义务；复星医药产业不再拥有就其他适应症或联合疗法（用于治疗HIV感染）与我们进行阿兹夫定在区域一内的联合开发及商业化合作的优先权"。由侧面可以看出，阿兹夫定具有富有想象的潜在价值及拓展空间。

与众多港股18A章生物科技公司不同，真实生物的商业化能力通过阿兹夫定的成功上市得到验证。该产品于2023年被纳入国家医保目录（NRDL）并完成续约，覆盖全国超过50,000家医疗终端，累计销售超过1000万瓶。公司建立了自有GMP认证生产基地，年产能约30亿片，为当前及未来的产品供应提供了有力支持。

从行业角度看，真实生物的管线布局精准切入了几大高发疾病领域。HIV治疗市场在中国保持快速增长，长效口服疗法仍是蓝海；肿瘤治疗中耐药性问题突出，公司围绕未被满足的临床需求及提供更好的选择展开布局，具有独特的临床差异化优势。

相关分析人士指出，真实生物凭借其科学家团队的核心竞争力、多元且进展良好的研发管线、以及已验证的商业化能力，在港股18A章生物科技公司中具备较强的辨识度。若能成功上市并获得资本支持，其多个管线的持续推进，将为其打开更大的发展空间，是中国创新药企中又一值得长期关注的力量。​​​​

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