和铂医药港股上市 核心药先发优势获明星资本力捧
人类健康是永恒的话题。在人才、政策、资本的多重助推下,中国的创新药行业已全面起步,生物科技企业正以一种势不可挡的趋势在国内生根发芽并逐步壮大。
和铂医药作为一家专注于肿瘤免疫、免疫性疾病领域的创新药物研发企业,于2020年12月10日正式在香港交易所交易上市,股票代码为02142。
据了解,和铂医药成立于2016年,作为一家全球临床阶段生物制药公司,主要从事研究开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。
根据最新的招股书中显示,和铂医药核心产品管线共计10项,6项进入临床研究,3项取得IND批准,主要应用于治疗自身免疫性疾病以及肿瘤免疫领域。
多款创新药加持 核心药物先发优势明显
招股书显示,和铂医药的免疫产品管线中的核心产品巴托利单抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036)正处于临床开发阶段。
巴托利单抗是目前大中华地区唯一一款针对IgG介导的自身免疫性疾病的开发中的FcRn抑制剂,通过阻断FcRn-IgG互相结合,加速体内IgG的清除,有潜力治疗约1/3与IgG过高有关的自身免疫性疾病。
据了解,巴托利单抗耐受性良好,能迅速降低致病性IgG,同时具有显著优于同类产品的安全性。该药物是首个以皮下注射(SC)方式用以治疗的FcRn靶点药物,用药方式方便安全,极大地提高了患者依从性。
治疗范围广,还能够精准治疗,使得许多知名巨头药企,正在通过收并购的方式布局FcRn赛道。2020年8月,Immunovant及强生公司(Johnson & Johnson)分别以50亿美元及65亿美元收购美国制药公司Momenta pharmaceuticals Inc,核心原因就在于Momenta的抗 FcRn 单抗药物。而比利时制药公司Argenx也是具有FcRn资产的几家公司之一,截止目前Argenx在FcRn领域的总投资已超130亿美元。
从适应症上来看,和铂医药正致力于推进巴托利单抗在原发免疫性血小板减少症(ITP)、甲状腺相关性眼病(GO)、重症肌无力(MG)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等领域的临床研究,并在不断规划新的适应症进入临床阶段,该产品有望形成“独立产品管线”。
和铂医药的特那西普则针对国内超过3亿数量的干眼患者,旨在治疗中重度干眼,。特那西普由和铂医药引进,其作用机制为抑制导致眼睛发炎的TNF-α,潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病,是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。
据公布的研究数据显示,特那西普的特点在于药效迅速且安全性良好。目前干眼患者主要依靠人工泪液等非治疗性手段缓解病情,目前已上市的干眼治疗手段也有着起效慢、舒适度低等特点。其疗效迅速体现在,疗程开始后的4个星期内,接受特那西普疗法的患者的ICSS、TCSS等指标便有较明显改善,相比之下目前干眼治疗产品则需要3-6个月。除此之外,根据公司公布的临床试验数据,该产品的舒适度与安慰剂基本一致。目前干眼患者主要依靠人工泪液等非治疗性手段缓解病情,目前已上市的干眼治疗手段也有着起效慢、舒适度低等弊端。
此外,肿瘤疾病领域的新一代抗CTLA-4抗体HBM4003处于全球临床开发阶段。HBM4003产生自和铂医药特有的HCAb平台,相较于市面上已经获批或者正在研发的CTLA-4抗体而言,研究数据显示,HBM4003拥有比较明显的优势:
(1)增强ADCC策略,打破实体瘤抗癌免疫疗法的显著免疫抑制屏障;
(2)安全性好,与某已上市CTLA-4产品相比,HBM4003的血清暴露量仅为1/35,极大地降低毒性以提升安全性、提高治疗窗口;
(3)具有联合治疗的巨大潜力。以上优势使得HBM4003有望成为肿瘤免疫疗法的基石药物。
三大抗体平台共建强大发展引擎
在一系列核心产品的背后,和铂医药依托的是其行业领先、独一无二的抗体技术平台。和铂医药的三大抗体平台:H2L2平台、HCAb平台及HBICETM平台,共同构建了公司在发现新一代全人源抗体疗法方面的领先技术解决方案。
据悉,和铂医药2016年成立之初即全资收购了拥有全人源抗体转基因小鼠的荷兰生物技术公司Harbour Antibodies。全人源抗体H2L2平台小鼠和重链抗体HcAb平台小鼠,成为和铂医药自主研发抗体药物和对外授权的核心技术平台。
H2L2平台能够利用第二代H2L2转基因小鼠产生全人源可变区的经典性抗体,高效产生免疫原性风险低的新型抗体。
HCAb平台产生的抗体仅含有两条重链,可以独立成药,也是双特异性抗体或多特异性抗体构建元件。未来有望应用在双抗、CAR-T、诊断、局部应用、偶联物载体等方面。
基于HCAb平台,和铂医药自主开发了HBICE™平台,专注于生成差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体HBICETM平台为公司基于免疫细胞衔接器概念自主研发的双抗平台,专注于生成特定双抗,在肿瘤免疫治疗领域有着广阔的空间。H2L2平台能够利用第二代H2L2转基因小鼠产生全人源可变区的经典性抗体,高效产生免疫原性风险低的新型抗体。
据悉,全球已经有30多家制药公司和学术机构采用和铂医药的全人源转基因抗体平台开展抗体新药的开发,其中包括礼来、辉瑞、信达、百济神州、正大天晴等大型药企。
目前,和铂抗体平台已获得超过45个生物制药行业及学术界合作伙伴的高度认可。截至2020年6月30日,已有6个项目进入临床阶段。此外,和铂医药还有多款处于早期开发阶段的在研项目,数量大于20个。
创新药需求旺盛 多家资本奋力追进
根据弗若斯特沙利文报告,2019年全球所销售的生物制剂中约有45.2%乃针对肿瘤免疫及免疫性疾病的症状。由于中国可用的全球创新药物有限及获取存在延迟,因而对该等治疗领域的有效药物的需求亦日益增加。
正是基于自身免疫疾病市场发展前景广阔,在自身免疫疾病拥有先发优势的和铂医药意识到了这一点。此次赴港上市筹集资金首要任务,便是推进自身免疫性疾病领域的巴托利单抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)的商业化步伐。
医药股的基石投资者一向以来都是星光熠熠,和铂医药也不例外。据了解,公司获得了包括BlackRock基金、HBM Healthcare、Hillhouse Capital、Hudson Bay Capital、Octagon Investments、Anlan Fund、君联资本、奥博资本基金、3W Capital在内9名基石投资者的支持。基石投资者认购合计约9200万美元。和铂医药目前已引入10名重磅基石投资者。其中,已披露的有4家,包括高瓴资本(Hillhouse Capital),奥博资本基金(Orbimed),君联资本(Legend Capital),以及Hudson Bay Capital。
据相关人士透露,贝莱德基金(BlackRock),八方资本(Octagon), HBM Healthcare, 安澜资本(Anlan Capital), Seeking Capital以及知著资本(3W)也会将入和铂医药的基石投资者阵营当中。假设按照12.92港元发售价及超额配售股权获悉数行使,10家重磅基石投资者认购股数超过发售股份的30%。由此可见,和铂医药又是一家机构投资者重仓的生物医药公司。
事实上,自成立以来,和铂医药受到了一批明星资本的青睐,于今年7月9日完成C轮融资,累计融资达3.22亿美元。C轮融资后,公司估值为7.8亿美元,折合约60.46港元。而其本次IPO上市市值区间,相较上市前最后一轮估值涨了约48.6%至64%。
值得一提的是,美国创立的新医药聚集地Kendall Square所在地-波士顿地区邮编为02142,与和铂医药股份代号一致。
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