一、节点简介
基因检测行业分为上中下游，上游以测试仪、试剂耗材生产为主；中游为面向终端用户的基因检测服务商，购买上游公司生产的测试仪、配套试剂耗材，为用户提供基因检测服务；下游为基因检测服务使用者，包括医院、科研机构、消费者等群体。 全球有三家公司能量产临床级的测序仪，处于行业上游，分别是美国的Illumina、赛默飞世尔和中国的华大智造。其中，Illumina是测序仪生产的绝对寡头，全球90%以上的测序数据是利用Illumina仪器产生的。在世界范围内，Illumina装机量达到1.1万台，设备价格从5万美元至90万美元不等。华大智造的测序仪价格与Illumina的同款机型相差不大，但在使用成本上会低于Illumina。拿最新的MGISEQ-T7举例，Illumina与MGISEQ-T7通量相近的机型为NovaSeq-6000。公开报道显示，NovaSeq6000适用于美国本土的报价为98.5万美元，MGISEQ-T7定价略高于竞品，为100万美元。但是，在使用过程中，MGISEQ-T7的试剂价格低于对方50%以上。 国内也有部分公司正在研发测序仪，如中科院与紫鑫药业在2013年签约合作开发测序仪，深圳华因康基因科技有限公司推出PSTAR系列高通量基因测序仪，但均未能实现量产。据了解，测序仪的生产壁垒非常高，需要多个学科高度融合，包括光学、流体、机械、电子和自动化、软件算法、生化、半导体等，任何一个方面有欠缺都无法实现高质量数据产出。就目前情况看，难度最大的是光学系统部分，超高通量测序仪的通量很大程度上受限于光学系统。 同时，测序仪的更新换代也很快。一方面，随着对疾病了解的不断深入以及临床研究上新的发现，测序仪会进行应用端方面的更新，这种更新是较为常见的；另一方面，随着仪器制造水平的不断突破，测序仪也会迭代。
二、智能行业透视
（1）行业规模
行业规模
数据来源：雪球财经
标题：突破基因测序上游核心技术，「华大智造」首轮募资超2亿美元
发布时间：2019-05-09
摘要：华大智造的全球装机量已超过1100台，遍布16个国家及地区，用户超过300家，累计产出数据超过20PB；另外，其3年来收入复合增长率超过200%，在中国基因测序仪市场已占据约1/3的市场份额。
（2）竞争格局
竞争格局
数据来源：金融行业网
标题：裁员、资产剥离、股价暴跌！华大基因还能让员工活到100岁吗？
发布时间：2019-05-15
摘要：所以，在国际市场上，根本没有什么客户购买华大基因的测序仪（截至2015年，Illumina、Life Technologies和Pacific Biosciences三家巨头在全球基因测序仪的市场份额中，合计共占据94%份额），而 华大基因生产出来的测序仪只能自产自销，说白了，只能自己拿来用，而主要客户就是中国消费者
数据来源：雪球财经
标题：华大基因“胞弟”华大智造披露首轮募资超2亿美元 创今年中国基因领域最大募资额
发布时间：2019-05-10
摘要：华大智造表示，华大智造三年来收入复合增长率超过200%，在中国基因测序仪市场已占据约1/3的市场份额。
数据来源：元码基因
标题：[临时报告]元码基因:公开转让说明书
发布时间：2017-12-07
摘要：基因测序仪器市场方面,根据Next Generation Genomics数据显示,2016年,全球基因测序仪器市场从销售额来看,Illumina占83.9%,Thermo Fisher占9.90%,该市场的前两大寡头占据整体市场份额的93.8%,呈现高度垄断的态势。
数据来源：爱建证券
标题：爱建证券基因测序行业深度报告：基因测序飞跃发展，精准医疗渐行渐近
发布时间：2016-12-26
摘要：以上游龙头Illumina、Roche为例，Illumina公司早期主要从事基因测序仪的生产制造，
数据来源：新浪医药
标题：辽宁启动招标 江西两药企GMP被收 成都关闭门诊输液
发布时间：2016-08-21
摘要：8月19日清晨，以彭博社为代表的多个外媒网站爆料：全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技欲以300亿美元收购基因测序仪的龙头企业illumina。illumina是全球分子诊断系统的领衔者，2015年销售额22亿美元；赛默飞是全球临床诊断的领军者，每年营收达到170亿美元。
数据来源：新浪医药
标题：2016年中国基因测序产业发展报告
发布时间：2016-08-02
摘要：据统计,贝瑞和康的产品,包括NextSeq CN500高通基因测序仪及其相关配套试剂耗材在国内市场的占有率位居第一，约为70%（数据来源：贝瑞和康）。
数据来源：贝壳社
标题：个体化医疗的现状、发展与趋势深度详解
发布时间：2014-08-07
摘要：目前基因测序市场基本为国际巨头垄断，主要设备供应商Illumina,Life(2014年被Thermo Fisher收 购)、Roche、Pacific Biosciences四家生厂商所瓜分。其中Illumina定位于高端、大规模基因组学分 析，Illumina发布了新款高端基因测序仪，可以准确测出全基因组序列，成本降至1000美元以下。Life凭借其 精巧型的台式测序仪占据20%以上市场份额。
数据来源：健康界
标题：洞察 | IVD细分领域——分子诊断技术及产业现状
发布时间：
摘要：在技术相对容易攻破的中端仪器领域，如核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪国产化已经成型，国产产品占据了主要市场，而 基因测序仪的国产化进程正在发起突围，主要表现为三种方式： （1）并购国外的测序仪公司，在其核心技术的基础上推出自主品牌的测序仪，以华大基因为代表。
（3）发展历史与趋势
发展历史与趋势
数据来源：新浪医药
标题：频陷舆论漩涡 华大基因做错了什么？
发布时间：2019-05-16
摘要：2007年全球基因测序仪的市场规模仅4.7亿美元，2017年则增长至33亿美元，涨幅高达602%，复合年平均增长率为21.55%，预计2020年市场规模将接近60亿美元。
数据来源：海通周期团队
标题：【海通医药首篇创新器械深度报告】黄金时代：中国医疗器械创新大潮开启
发布时间：2019-04-07
摘要：分子诊断领域，伴随诊断国内发展方兴未艾，多个创新产品获批，液体活检和无创癌症早筛国内外尚处于行业 萌芽期，国内企业可积极追赶，基因测序仪领域Illumina一家独大，第三、四代测序技术还未发展成熟。
数据来源：雪球财经
标题：分子诊断产业发展现状
发布时间：2019-01-30
摘要：分子诊断仪器主要包括：核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪和基因测序仪等。在技术相 对容易攻破的中端仪器领域，如核酸提取仪、PCR增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪国产化已经成型，国产 产品占据了主要市场，而基因测序仪国产化刚起步，但也有7款国产基因测序仪器获得CFDA批准上市
数据来源：紫鑫药业
标题：紫鑫药业2016年年报
发布时间：2017-04-28
摘要：目前，公司在中成药方面已发展成为一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业，是中医药行业的骨干企业；在人参产业方面，公司拥有优势的人参库存，也有着丰富的人参深加工产品，同时公司在人参基础研究和应用研究具有创新性及先进性，公司的高科技人参研究为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑，公司进入人参领域以来一直处于行业领先地位；基因测序方面，目前公司研发的基因测序仪是国内第一台能够达到和部分超越国际主流设备技术指标的国产化第二代测序仪，基因测序的技术团队为中科院北京基因组研究所核心团队，多年来从事基因组学与生物信息学基础研究和应用开发工作，具备充分的技术服务专业基础，技术已经达到国际一流水平。
数据来源：源宜基因
标题：[临时报告]源宜基因:公开转让说明书
发布时间：2016-07-29
摘要：未来基因测序仪行业的发展,将会具有以下三个特征：第一：寡头垄断很难打破：由于欧美企业具有的技术优势和现有的规模优势,外来的竞争者已经很难进入,欧美几家少数企业将在相当长的时间内成为测序仪的霸主；第二：基因测序仪技术向着更高效和更精确的方向发展：目前,第三代、四代的测序仪正在研发过程中,未来的趋势是更高效和更精确；第三：基因测序仪市场增速将放缓：根据Markets&Markets的预测,从2014-2020年,测序仪的复合增长率是15.4%,低于整个基因测序市场的增长率。
（4）政策法规
政策法规
数据来源：雪球财经
标题：体外诊断行业将迎“带量采购”
发布时间：2019-03-18
摘要：虽然也有国家政策引导，例如，在2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术 装备示范应用的意见》，该文件以解决首台“高通量基因测序仪”难采购的问题，提高医院对国产仪器质量的 信心，逐步形成国产替代进口的良性循环。但在核心技术一块，国内基因测序行业在设备方面仍无较大突破
数据来源：生物探索
标题：预见2019：《2019年中国基因测序产业全景图谱》
发布时间：2019-02-11
摘要：而从国内来看，据统计，目前中国仅有11家企业参与测序设备制造，仅有25家企业涉足耗材及试剂，其中竞争 力较强的企业有华大基因、紫鑫药业和达安基因等。值得一提的是，尽管目前国内企业在基因测序上游环节的 竞争力整体较弱，但是国家政策引导将有助于国产基因测序仪的进口替代。例如，在2018年4月11日，国家发 改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》，该文件以解决首台“高通量基 因测序仪”难采购的问题，提高医院对国产仪器质量的信心，逐步形成国产替代进口的良性循环。
数据来源：浙商证券
标题：浙商证券精准医疗系列深度报告（六）：液态活检，无创肿瘤诊断利器，打开千亿市场空间
发布时间：2016-07-12
摘要：根据CFDA 在2014年 1月公布的《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通 知》，基因测序诊断产品（包括基于测序仪及相关诊断试剂和软件），符合医疗器械的定义，应作为医疗器 械管理，其中测序反应通用试剂盒（测序法）划为I 类医疗器械管理产品，基因测序仪作为III 类医疗 械管理。
三、路演项目
四、典型公司
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