立加利仙（苯溴马隆片）

成份

本品主要成份为苯溴马隆。化学名称：(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。

化学结构式：

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.08

规格

50 mg

儿童用药

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

不良反应

1. 一般不良反应

有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹（风疹）。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感。

肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎），这种病有一些是急性发作，比较难以控制。

据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。

2. 严重不良反应

重度肝损伤（频率不明）：有可能发生爆发性肝炎等重度肝损伤、黄疸，因此须通过定期进行肝功能检查等充分观察，发现异常时停止用药，并采取相应措施。

3. 上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件（发生率未知）：

胃肠损害：呕吐、腹痛、胃肠道出血等；

肝胆损害：肝生化指标异常、肝细胞损伤等；

全身性损害：乏力、水肿、胸痛、发热等；

神经系统损害：头晕、头痛等；

泌尿系统损害：血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等；

免疫功能紊乱：过敏反应、过敏样反应等；

其他：结膜炎、血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌

1. 对本品及其辅料过敏者禁用。

2. 中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于 20 mL/min）及患有肾结石的患者。

3. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

药理作用

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

药代动力学

健康成人口服 50 mg，约 2-3 小时后达血药浓度峰值，4-5 小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为 12-13 小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

毒理研究

据报道，大鼠长期口服[50 mg/kg/日（约为临床用量 17 倍），104 周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据 10 年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

上市许可持有人

Sano Arzneimittelfabrik GmbH

生产企业

德国赫曼大药厂（Excella GmbH & Co.KG）

网址：立加利仙（苯溴马隆片） https://mxgxt.com/news/view/2077052

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