22家明星Biotech陨落

问AI · 临床失败如何暴露生物医药行业的高风险本质？

生物医药产业正经历一场深刻的结构性调整。

根据《Fierce Biotech》等权威媒体的追踪统计，2025年美国有至少22家Biotech企业正式停止运营或进入破产清算程序，这一数字与2024年持平。

然而，与往年相比，2025年倒闭企业的质量与背景呈现出显著差异——越来越多曾备受瞩目的明星Biotech，正纷纷倒在通往商业化的“最后一公里”。

2025年，22家明星Biotech倒闭

数据来源：Fierce Biotech、公开数据来源

01

为何倒下？

2025年，部分Biotech倒闭最直接的原因，简单粗暴：资金链断裂。

与2020—2021年那一轮“宁可错投，不可错过”的狂热不同，2025年的投资者变得极其挑剔。他们不再为虚无缥缈的技术平台和早期数据买单，而是要看到清晰的赚钱路径和实打实的临床结果。

这种转变，对于那些处于“死亡谷”中期的企业来说，是致命的。

Carisma Therapeutics的陨落堪称2025年典型的悲剧之一。作为全球CAR-M疗法的开山鼻祖，它曾手握Moderna的巨额投资，其HER2靶向疗法在早期临床中也验证了安全性。然而，2025年9月成为它的至暗时刻——Moderna因技术数据不及预期，支付400万美元退货并终止合作；紧接着，Carisma试图通过反向并购（与OrthoCellix）来续命的最后尝试也宣告破裂。

在资金耗尽与退路被堵的双重绞杀下，这家曾经的明星企业最终不得不走向关停的结局。

Carisma Therapeutics管线的研发阶段

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

同样让人唏嘘的是Lyndra Therapeutics。这家出身于麻省理工学院Robert Langer实验室、融资直至E轮的明星企业，曾手握革命性的超长效口服制剂技术，被视为改变精神分裂症治疗格局的希望。

然而，成也技术，败也资本。尽管其核心产品在2024年就拿下了III期临床的积极数据，证明了每周给药一次的可行性，却依然没能熬过2025年的资本寒冬——因为无法筹集到推进后续安全性研究和商业化所需的资金，这家Biotech企业最终在离上市仅一步之遥的地方，遗憾地倒在了终点线前。

这些案例揭示了一个残酷的现实：在现在的融资环境下，临床成功不等于企业生存，技术验证也不等于商业验证。当融资窗口彻底关闭，现金流断裂的倒计时面前，再耀眼的科学创新，最终都只能走向倒闭的终局。

高风险的临床“赌局”。2025年的倒闭潮中，最触目惊心的莫过于那些倒在II/III期临床的企业。

Nido Biosciences的倒下尤为让人警醒。这家成立于2020年的神经科学公司，背后有礼来的强力背书，融资超过1亿美元。其核心产品NIDO-361针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，即肯尼迪病），曾被寄予厚望。

然而，2025年底公布的全球II期临床数据显示，该药物没能达到主要终点。礼来随即撤资，Nido在2026年初正式宣布停止所有运营。

NIDO-361药品概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

同样命运的还有Areteia Therapeutics。这家2022年曾以4.25亿美元A轮融资登顶当年“全球融资冠军”的企业，其核心产品Dexpramipexole针对嗜酸性粒细胞性哮喘的III期临床未能达到统计学意义上的主要终点。最终，在2025年12月，这家曾经的明星企业在高管离职与团队解散中黯然关停。

这些案例共同指向一个事实：在Biotech领域，临床开发是最大的风险集中地。哪怕有顶级MNC背书，有巨额资金保障，也无法保证能跨过这道“鬼门关”。

技术迭代与概念泡沫的破裂。除了资金链断裂和临床失败的客观压力，2025年的倒闭潮还暴露出许多企业在战略层面的致命误判——要么错判了技术迭代的节奏，要么高估了概念泡沫的持久度。

Mythic Therapeutics的倒下，标志着ADC（抗体偶联药物）领域从技术狂热回归理性竞争。2023—2024年，ADC曾是Biotech最热的赛道之一，Mythic凭借其“靶向释放”技术平台风光无限，融资过亿。然而，2025年随着第一三共/阿斯利康的Enhertu等重磅产品确立市场地位，资本市场对跟进者的热情迅速降温。

Mythic在内部邮件中坦言：“ADC领域的投资窗口已经关闭。”最终，这家曾经的明星企业因无法获得下一轮融资，不得不终止临床试验、变卖资产。

更具警示意义的是Arena BioWorks。这家2024年初才成立、由5位亿万富翁投资5亿美元的AI制药企业，曾被寄予“颠覆药物发现”的厚望。然而，仅仅21个月后，它就因“宏观环境变化、政策不确定性”宣布关闭。

这一案例揭示了“AI+生物医药”叙事的脆弱性——当资本对AI制药的泡沫预期破裂，缺乏具体管线支撑的平台型企业，往往是第一个被牺牲的。

02

如何活下来？

大洋彼岸的倒闭潮，与其说是一场资本的寒冬，不如说是一次残酷的行业“出清”。当潮水退去，那些依靠讲故事、堆砌Me-too管线、忽视现金流管理的“伪创新”模式被彻底证伪。

对于国内Biotech而言，这不仅是隔岸观火的谈资，更是悬在头顶的达摩克利斯之剑。面对同样的周期波动，国内药企若想避免重蹈覆辙，就必须在“活下去”与“强起来”之间找到新的平衡点。

从这些倒下的身影中，可以提炼出三条关乎生死的生存法则。

明星Biotech的集体陨落，首要教训在于现金流管理的失败。对于国内Biotech而言，必须建立现金流跑道，并制定详细的生存预算。

这意味着在市场繁荣时就要为寒冬储备粮食，而非等到融资窗口关闭时才仓促应对。特别需要警惕的是“为了融资而推进临床”的陷阱——在资金压力下盲目启动大规模III期临床，往往是通往毁灭的快车道。

第二，临床策略重塑。Nido和Areteia的临床失败警示我们，追求first-in-class的原创性虽然光鲜，但风险极高。在当前环境下，或更应采取best-in-class或me-better的务实策略，在成熟靶点和机制上做出差异化，而非追求完全原创的未验证路径。

同时，必须建立严谨的临床开发体系，包括合理的试验设计、严格的数据监查和灵活的调整机制。尤其要避免单点突破的心态——美国许多倒闭企业都将全部赌注压在一个核心管线上。Biotech应当构建梯次分明的管线组合，确保即使核心产品遭遇挫折，企业仍有回旋余地。

第三，摆脱对单一MNC的致命依赖。Carisma和Hookipa的倒下都与核心合作伙伴的突然退出直接相关。这警示Biotech企业，在当前的产业环境下，任何单一的合作关系都不应被视为理所当然。

出海BD虽然火热，但过度依赖单一跨国药企的合作存在巨大风险——MNC的战略优先级可能因管理层变动、管线调整或市场变化而瞬间转向。因此，Biotech需要建立多元化的合作网络，同时保持独立推进关键管线的能力。

最重要的是，构建更为健康的退出机制。与美国Biotech的“硬破产”不同，国内Biotech目前更多呈现“软着陆”特征——通过并购重组、管线转让、转型CXO等方式退出，而非直接清盘。

对于国内Biotech而言，应当理性接受失败的可能性，构建更市场化的退出机制，接受被收购或资产出售作为合理的退出路径，而非盲目追求独立IPO。

03

结语

2025年明星Biotech的倒闭潮，是行业从“泡沫繁荣”向“理性发展”转型的必经阵痛。它告诉我们，Biotech从来不是一条铺满鲜花的坦途，而是充满悬崖和荆棘的险径。

对于国内Biotech而言，当前出海的成功和资本的回暖固然可喜，但绝不应因此忘记那些倒在寒冬中的同行所付出的学费。当资本再次涌入、估值水涨船高之时，或许正是最需要警惕的时刻——唯有深刻理解失败的基因，才能在下一个周期中避免重蹈覆辙。

参考来源：

1.药智数据-全球药物分析系统

2.《The 2025 Biotech Graveyard》——Fierce Biotech

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