抗血栓“明星药”被停采，弼兴管理合伙人王卫彬受人民日报健康客户端邀请分享观点

抗血栓“明星药”被停采，弼兴管理合伙人王卫彬受人民日报健康客户端邀请分享观点

2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布了一则关于暂停部分药品采购资格的通知。此次暂停采购主要涉及一款获批多年但仍屡陷专利纠纷问题的高价值仿制药品，引起了医药行业的广泛关注。人民日报健康客户端对此进行了报道，并邀请弼兴管理合伙人王卫彬等人针对此事件分享了专业观点。

分享中，王卫彬介绍，中国在2021年专利法第四次修改施行后，显著强化了医药领域的知识产权保护，并建议仿制药企业建立系统性风险预警机制。从立项到注册阶段须全面调研原研药专利，包括在上市药品专利登记平台登记和未登记的专利，精准评估侵权风险；其次，充分利用药品专利纠纷早期解决机制，通过分析原研药登记专利，选择不同声明策略，例如“不落入声明”或发起专利无效挑战，提前化解纠纷，降低上市受阻风险；此外，需关注未登记专利的潜在诉讼可能及行政裁决动态，灵活采取延期上市、规避设计等策略。

针对该案件，王律师对于医药领域的从业人员还想特别说明和提醒下：该案最特别的一点，涉及的并不是仿制药和最早的原研药方之间的专利纠纷，而是仿制药企业之间可能的专利纠纷。这带来一个很有趣的问题，并不是只有原研药才需要申请专利，仿制药企业在仿制研究和开发的过程中产生的创新当然也可以利用专利制度进行保护，从而形成新的专利壁垒。对于仿制药开发和应用过程中产生的创新，其对专利点挖掘、专利撰写及布局的要求其实更高。但一旦挖掘出合适的可保护的专利点，并进行高质量的专利撰写和布局，其产生的竞争壁垒其实是很显著的，与同类仿制药企业相比会产生明显优势。即使其他企业可以通过专利无效等手段进行反制，但专利发挥的价值和损失相比总体来讲仍然是更大的。这种对于专利制度充分进行利用的意识和能力是值得同类企业学习和研究的。

自立所以来，弼兴始终以“为中华法制之昌明与科技文化之振兴而奋斗”为企业使命，秉持“互相学习、互相帮助、共同进步、共同发展”之心，积极参与各类交流活动，希望尽己所能，不断推进行业间、学术与实务界之间的互动和合作，努力为中国知识产权领域的发展贡献出我们最大的力量。

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