普蕊斯(SZ301257)操盘必读

（一）丰富的行业经验，获得知名药企客户的广泛认可
公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借其专业化的服务能力，成为艾伯维、阿斯利康、百时美施贵宝、拜耳、富启睿、葛兰素史克、恒瑞、辉瑞、精鼎、康方、礼来、罗氏、默沙东、诺和诺德、强生、正大天晴等众多知名国内外药企、CRO客户的合格供应商，并累计推动210余个产品在国内外上市。报告期内，公司助力客户上市的特色产品包括：全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物、全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗、全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药、中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂、中国首个且目前唯一获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药、中国首个获批上市的血友病AAV基因治疗药物等。

（二）标准化的项目管理体系，可推动临床试验方案的高效执行
临床试验项目的周期较长，涉及众多复杂且繁琐的操作流程，公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。

（三）丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求
截至报告期末，公司拥有员工4,157人，累计服务960余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国200余个城市，能够满足客户绝大多数项目需求。对于可覆盖的临床试验机构，公司在当地均已建立稳定和专业的PM与CRC等人才储备，可在申办方要求下迅速进入当地临床试验机构开展临床试验现场管理服务。同时，在覆盖深度方面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训以提升其执行临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院建立临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。

（四）完善的人员培训体系及快速的人才复制能力，保证临床试验的可靠性及稳定性
人才是企业的核心资产，公司通过阶梯式的培训体系，保证了员工在职业发展的各个阶段的业务能力和管理能力的培养锻炼，使得公司员工的专业技术知识和实际业务操作能力得到有效传承。阶梯式的培训体系能够满足公司业务的迅速扩展，保证了公司丰富的人才储备。在培训形式上，公司注重多样化，采用包括短视频等生动直观的教学内容，累计提供数百小时的系统培训。同时，实施一对一带教制度，为员工提供个性化的指导和关注，并通过严格的考核机制确保培训质量。这些举措有力地推动了公司人才梯队的建设，为公司的长远发展奠定了坚实的人才基础。同时公司不断加强与其他外部院校的深度合作，如普蕊斯与上海健康医学院携手启动了一项具有战略意义的高校人才联合培养计划，该计划致力于为行业输送高素质、具备实战能力的临床研究专业人才，以满足行业对高质量专业人员日益增长的需求。

（五）数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能
公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略。通过自主开发等多种形式，公司搭建了高效协同的临床试验执行管理平台，积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新，将先进的质量管理体系融入平台，实现数据可视化和智能化管理，提高临床试验项目执行效率，助力公司为更多客户提供高质量的临床试验外包服务。在与申办方、临床试验机构和研究者的沟通协调及项目实施管理过程中，公司能够迅速响应并及时反馈，确保临床研究的高效推进，加快临床研究进程，缩短研究周期。

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