烧光3亿美金,微生物组疗法折戟,明星初创公司Vedanta宣布裁员20%
日前,PureTech Health 旗下微生物组初创公司 Vedanta Biosciences 宣布其研发的 16 种菌株混合物在 2 期临床试验中未能降低溃疡性结肠炎的严重程度。
PureTech Health 是 15 年前创立 Karuna Therapeutics 的波士顿初创企业孵化器。后者率先开发了一类新型抗精神病药物“KarXT”,并在 2023 年底,以 140 亿美元的价格被百时美施贵宝收购。PureTech 通过“中心辐射”模式运营,发现、开发或收购有前景的药物项目,然后将其拆分成个体初创公司。
由 PureTech 在 2010 年创立的 Vedanta 是最早计划探索人类微生物组与疾病关系的初创企业之一。该公司迄今已筹集超过 3 亿美元,最近一次是 2023 年 1.065 亿美元的 C 轮融资,并推动多款将菌株封装进胶囊的微生物疗法进入临床试验。
其开发的 VE202 药物于 2015 年获得强生公司授权。Vedanta 一直针对炎症性肠病开发该疗法——由于肠道细菌被认为在该疾病发展中起着关键作用,这类疾病多年来一直是微生物组药物研究的重要靶点。然而微生物组公司尚未在该领域取得突破。该领域领军企业 Seres Therapeutics 的药物曾在 2021 年中期试验中折戟,如今 Vedanta 也报告了类似结果。
名为 Collective202 2 期临床试验招募了 114 名患有轻度至中度溃疡性结肠炎的患者,并将 Vedanta 的细菌混合物 VE202 与安慰剂进行了比较。该公司在新闻稿中表示,虽然 VE202 未导致任何治疗相关的不良事件,但根据内窥镜评估,它在改善疾病症状方面并不优于安慰剂。
为了应对失败,Vedanta 正在将资源重新转向主要候选药物 VE303。该药物对标 Seres Therapeutics 的 Vowst,用于治疗艰难梭菌引起的复发性感染。Vowst 于 2023 年 4 月成为首个获得 FDA 批准的口腔微生物组疗法。
当时, Seres 里程碑式的批准点燃了 Vedanta 投资者的热情。2023 年该公司获得 1.07 亿美元 C 轮融资,投资者期望其复制 Vowst 的成功。Vedanta的细菌培养方法与 Seres 的 Vowst 及前竞争对手 Finch Therapeutics 不同,其依赖发酵罐而非源自供体粪便的微生物培养。
但获得融资约一年后,由于生产需求下降,Vedanta 裁员 24 人。
随着 VE202 研发优先级下调,VE303 成为 Vedanta 目前唯一的临床重点,Vedanta 目前正在招募 VE303 的注册 3 期临床试验患者,预计主要完成日期为 2027 年 6 月。另一款用于预防高风险患者抗生素耐药感染的在研药物 VE707 仍处于临床前阶段。该公司在通报中表示,计划在 2026 年上半年提交该药物的临床试验申请。
此外,首席执行官兼联合创始人 Bernat Olle 在领英发布的帖子还透露,Vedanta 将裁员约 20%。
“作为研究领域,我们尚未能通过微生物组方法为炎症性肠病患者带来实质性突破,但每一项研究都让我们离目标更近一步。”Bernat 在领英写道。他还表示公司将致力于在学术会议上分享这项研究的深度分析,以帮助规划新的前进路径。
“破解微生物组干预炎症性肠病的密码,依然如同十年前首次引起我们关注时那样充满挑战且激动人心”。他仍然信心满满。
参考链接:
1.https://www.biopharmadive.com/news/vedanta-layoffs-ulcerative-colitis-study-results-microbiome-puretech/757650/
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