几毛钱的 PPI 居然有人抢?丽珠布局背后的野心是什么
(来源:求实药社)
8 月 15 日,丽珠医药宣布,其引进的创新药 JP-1366 片获国家药监局受理,拟用于治疗反流性食管炎。该药物通过竞争性阻断H(+),K(+)-ATP 酶的K(+) 通道抑制胃酸分泌,能快速提升并维持胃内 pH >4,改善反流症状和促进食管黏膜愈合。
在中国完成的 III 期临床(362 例患者)显示,JP-1366 疗效不逊于耐信®,在改善烧心和反流症状方面表现积极。同时,JP-1366 注射剂针对消化性溃疡出血的 I 期临床也已启动,目前全球尚无同类注射剂上市。
JP-1366 原由 Onconic Therapeutics 研发,丽珠在 2023 年签署授权协议获得中国大陆及港澳台地区的开发和商业化权益。根据协议,丽珠支付 1500 万美元首付款,并承诺不超过 1.125 亿美元的技术转移费用,以及相应的开发和销售里程碑金。
这次受理,意味着丽珠正式将 P-CAB 拉入中国市场,开启了商业化布局。
一、PPI 的瓶颈:从“黄金时代”到“价格泥沼”
过去二十年,PPI(质子泵抑制剂)堪称消化科用药的代名词。从奥美拉唑到埃索美拉唑,它们几乎垄断了 GERD(反流性食管炎)、消化性溃疡、HP 根除等适应症市场。
但繁荣的另一面,是逐渐显露的“天花板”:
1、起效慢,需要几天才能稳定抑酸;
2、夜间酸突破频繁,患者抱怨“半夜烧心”;
3、CYP2C19 快代谢型在东亚人群中比例较高,这类患者使用标准剂量 PPI 时,抑酸效果可能减弱;;
4、长期用药带来营养吸收障碍、感染风险争议。
与此同时,随着集采落地,PPI 从“高毛利明星”沦为“几毛钱一片”的标品药。市场是巨大的,但利润空间被压到谷底。
正是在这样的背景下,P-CAB 才有了切入的窗口。
二、P-CAB 的机制优势:快、稳、不挑人
P-CAB 的出现,让质子泵抑制有了“新玩法”。与 PPI 需要在酸性环境下被激活不同,P-CAB 通过 直接竞争质子泵的钾离子通道来阻断酸分泌,起效几乎是“即刻”的。
临床意义在于:
·更快:首剂即可显效,不必等待数天。
·更稳:半衰期长,胃内 pH 能长时间维持在 >4。
·更普适:代谢主要依赖 CYP3A4,受 CYP2C19 基因差异影响小,更适合亚洲人群。
·依从性更好:用药与进餐关系不大,患者无需算着点吃药。
一句话,如果说 PPI 是“慢热型工匠”,P-CAB 更像是“急性子工程队”,立刻把酸泵掐断。
在日本和韩国的研究均验证了其潜力:Vonoprazan 在重度 GERD(LA-C/D)患者中表现出更高的黏膜愈合率;在幽门螺杆菌根除方面,其一线疗效显著优于传统 PPI 三联,并推动日本指南进行了更新。
三、临床应用的外延:GERD 只是起点
丽珠的 JP-1366 在中国首先锁定 GERD,这是合理的切入点:患者基数庞大,临床需求清晰。但如果只盯着 GERD,就低估了 P-CAB 的想象力。
·消化性溃疡:更强效的抑酸有助于加速愈合,尤其在上消化道出血中价值突出。丽珠已经在做 JP-1366 注射剂的早期临床,剑指这个大市场。
·幽门螺杆菌根除:在日本,Vonoprazan 联合抗生素的一线方案普遍将根除率提升至约 90%,并已写入指南。在中国,HP 感染率仍在约 40%,若未来相关方案获批并纳入指南,将带来可观的临床需求和市场空间,有望与 GERD 并列为核心适应症。
·其他潜在适应症:功能性消化不良、Zollinger-Ellison 综合征,甚至 ICU 场景下的应激性溃疡预防,都是未来可能探索的战场。
四、商业格局:JP1366 的突围之路
JP1366 在中国的商业化面临多重不确定性,核心在于定价、医保和医生处方习惯。
PPI 长期处于低价竞争格局,PCAB 若想定位高端,仅靠疗效优势可能不足以打动医保和医院决策者。此外,市场教育和医生处方习惯也是推广的关键,尤其在县域市场,医生往往更倾向于使用熟悉的 PPI 产品,如奥美拉唑。
因此,JP1366 的成功不仅需要在疗效上领先,更需要通过合理定价、医保准入策略以及市场推广,建立在医生和患者心中的竞争优势,从而在中国市场站稳脚跟。
五、结语:是“下一代标准”,还是“昙花一现”?
P-CAB 的确代表了消化病学的新方向,JP-1366 的上市申请也释放出一个信号:中国市场即将迎来“后 PPI 时代”的第一波竞赛。但这条赛道并不轻松:安全性需要长期真实世界数据来验证,医保谈判将是生死门槛,而患者和医生的用药习惯更不会一夜改变。
如果一切顺利,P-CAB 或许能像当年的 PPI 一样,成为新的标准治疗;但如果医保受阻、价格战打响,它也可能只是“昙花一现的小众药”。
丽珠交出的,不仅是一个新药的上市申请,也是对整个行业的一个追问:在 PPI 的红海之后,中国的消化药市场,是否真的准备好迎接一条新的增长曲线?
文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部。
特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与新浪网联系。
网址:几毛钱的 PPI 居然有人抢?丽珠布局背后的野心是什么 https://mxgxt.com/news/view/1694695
相关内容
一言不合就搞跨界,董明珠的新三板布局和物联网野心门口的野蛮人,背后的赵家人,刷爆朋友圈的“赵家人”是什么梗?
国家统计局解读:7月份核心CPI同比持续回升 PPI环比降幅收窄
突发!湖人!东契奇续约背后的野心与布局
一毛钱关系是什么意思 一毛钱关系解释
《心居》冯茜茜结局是什么,冯茜茜是顾昕的出轨对象吗
几十块钱的衣服穿在孟子义身上,居然也能这么好看吗?
《心居》冯茜茜结局是什么 冯茜茜是顾昕的出轨对象吗
金钱豹是什么梗?有人靠它赚了好几万!
打工人的天花板?董明珠1437万年薪背后隐藏着“双面棋局”
随便看看
- 网友在巴黎歌剧院附近偶遇张曼玉 侧身照时尚有型少女感满满
- 董卿现身儿子学校义卖会,素颜仍然美到发光,毫无架子优雅又从容
- 灌篮高手,绿茵轶事:回顾英女王与好莱坞名人的同框时刻:那些以美艳性感著称的女明星碰到英女王后,突然变得没有存在感了,性感终究还是败给了优雅 女明星打扮的相对中规中矩没有女王华贵,更没有女王气度雍容! 谁敢比女王穿得华丽啊 身份造就气势,一个张扬、一个收敛,没可比性。 英国女王的一顶皇冠就能让无数美女心生敬畏。更何况女王也是那么的美貌啊。 我觉着在英女王这儿 ,性感败给的是权力。无论男女,...
- 和苗逢甘霖:千万别小瞧那些喜欢打扮,妆容精致的女人,她们一定是热爱生活、尊重自我、拥有良好自律和审美的人。对于女人而言,打扮漂亮自己是你一生的必修课。 不要认为,只有名人、明星或者年轻人才有追求美的权利。我觉得,尤其是像我一样退休后的姐妹们,更应学会把自己打扮得漂亮些,这对我们好处多多。 当你望向镜子,看到的是装扮后神采奕奕而非黯淡无光的自己,自信便会油然而生。记得要退休前的一天,学生们夸我“老...
- 小樱:11月1日,陈妍希晒出了一张和儿子一起过万圣节的照片,标题是“TrickorTreat”。照片中的孩子们长相和打扮都像奥特曼,很有“万圣节”的感觉。不过,这种做法也引起了争议,他们认为明星带头庆祝节日并发布会导致粉丝盲目跟风。 事实上,粉丝们不能责怪明星追随潮流。 名人只是在假期发帖与大家分享的人,他们没有更深层次的目的。 王阳明还晒出了自己和女儿过万圣节的照片,照片中小女儿穿着《白雪公主》...

