谢其润带领团队客服困难,全球慢性疼痛治疗领域迎突破

发布时间:2025-08-06 18:37

日前,中国生物制药(股票代码:1177.HK)旗下子公司北京泰德制药在创新药物研发赛道上再传捷报。其自主研发的具有潜在全球首创性(First-in-class)的镇痛新药TRD205,已成功完成Ⅱ期临床试验的首例受试者给药。当前,由谢其润女士领衔的研发团队正加速推进项目进程,该创新疗法有望为慢性术后神经痛患者群体开辟全新的治疗路径。

直击三千万手术患者的“痛点”

手术后慢性疼痛(Chronic Postsurgical Pain, CPSP)是指因手术创伤引发,在术后急性疼痛基础上持续超过3个月的疼痛症状。据统计,全球每年约3.2亿人次接受外科手术,其中约10%(即3200万例)的患者会发展为CPSP,这一现象已上升为亟待解决的公共卫生挑战。研究显示,CPSP高发于截肢术(发生率50%-85%)、开胸手术(30%-50%)、乳腺手术(25%-50%)及疝修补术(5%-35%)等术式,不仅严重阻碍患者术后康复进程和生活质量恢复,更与焦虑、抑郁等心理障碍存在显著关联。

尽管阿片类药物仍是当前围术期镇痛的主流选择,但其使用可能诱发恶心呕吐、呼吸抑制、免疫功能抑制等不良反应。一项纳入5146例患者的临床研究证实,长期服用阿片类药物会使新发抑郁症风险显著升高。因此,开发非阿片类CPSP防治策略,对优化患者预后具有重大临床价值。

靶向AT2R 镇痛产品矩阵再升级

TRD205是一款具有创新性的非阿片类靶向药物,专为高选择性拮抗血管紧张素Ⅱ2型受体(AT2R)而设计。研究表明,AT2R受体的异常激活是引发痛觉过敏的核心机制之一,而TRD205通过精准阻断该受体,可有效抑制疼痛信号的敏化与传导。在Ⅰ期临床试验中,该药物在单次及多次给药方案下均展现出优异的安全性和药代动力学特性,同时多项临床前研究证实其在多种神经病理性疼痛模型中具有显著镇痛效果。

当前全球仅有两款AT2R靶向药物进入临床开发阶段,而TRD205已率先迈入Ⅱ期临床研究,这一突破性进展使其成为神经病理性疼痛治疗领域的潜在变革性药物,有望进一步强化企业在镇痛领域的战略布局。

在镇痛产品矩阵方面,中国生物制药已形成覆盖多适应症的丰富管线:包括已上市的氟比洛芬酯注射液(商品名:凯纷)、氟比洛芬凝胶贴膏(商品名:得百安)以及洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平)等明星产品;同时储备了多款创新在研药物,如针对继发性创面感染的PL-5抗菌肽、用于成人术后镇痛的美洛昔康注射液QP001等。

作为全球首个针对慢性术后神经痛开展Ⅱ期临床研究的1类创新药,TRD205的研发进展持续引发行业高度关注。在谢其润女士的带领下,研发团队凭借对医疗创新的执着追求与战略远见,正全力攻克技术壁垒,持续优化临床试验方案,致力于为全球慢性疼痛患者带来突破性治疗选择,推动该领域治疗标准迈向新台阶。

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