明星产品遭恒瑞、人福“围剿”,精麻领头羊离百亿目标还有多远? $恩华药业(SZ002262)$ 不过, 恩华药业 的“基本盘”,正面临竞争对手迭代产品的冲击。最大的“威胁”便来自 人...
$恩华药业(SZ002262)$ 不过,恩华药业的“基本盘”,正面临竞争对手迭代产品的冲击。
最大的“威胁”便来自人福医药。
近年来,人福医药也开始向着镇静领域发力,一大关键性产品便是麻醉创新药(针对上市药品的结构优化和剂型改良)——瑞马唑仑。据了解,瑞马唑仑相较于咪达唑仑是同类更优产品,因瑞马唑仑代谢不依赖肝肾,长时间输注体内无蓄积,对肝肾的副作用较小。
值得注意的是,瑞马唑仑目前在国内的放量速度很快,且放量进度还将随着适应证的全部打开进一步提速,市场认为其有望成为十亿元级大品种。此外,苑东生物在去年也提交了瑞马唑仑的上市申请。
这对恩华药业核心大单品之一力月西,带来了非常直观的冲击。
另外,恩华药业另一大核心大单品福尔利,也难逃被替代的风险。
在镇静领域,丙泊酚与依托咪脂同为非巴比妥类静脉麻醉药,丙泊酚的迭代升级,会潜在影响依托咪脂的市场份额。2020年12月,海思科1类新药HSK3486乳状注射液(环泊酚)获批上市,适应证为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。该产品是海思科自研的1.1类创新药,是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药,其安全性、有效性显著高于丙泊酚。
这给福尔利带来了不小的压力。为了实现对丙泊酚的替代,恩华药业正依托福尔利改构,保留既有优点情况下,力图克服抑制肾上腺皮质功能的缺点(项目名为NH600001)。NH600001目前尚且处于临床III期,预计2024年下半年才递交临床申请。
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再者,麻醉药物原本迭代慢、生命周期颇长,但在近两年迎来了技术迭代的关键转折期,恩华药业给人福医药等企业带来威胁的同时,也受到了来自人福医药、恒瑞医药、苑东生物、海思科等迭代药物的竞争压力。
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