9个月大卖超1000亿元，司美格鲁肽竞争对手们的“磨刀霍霍”

2023最火明星药物，当属神药司美格鲁肽。

11月2日，诺和诺德和礼来双双公布了2023 Q3财报，司美格鲁肽（Wegovy）和替尔泊肽（Tirzepatide）的销售额都远超预期，营收和利润均创下纪录。

两家公司同时表示：需求飙升，供不应求。

减肥药彻底卖爆了，而在二级股市中这一现象更为突出。

今年以来，礼来股价已上涨了约60%，目前市值5508亿美元；Novo股价上涨近50%，目前市值4511亿美元。

GLP-1正在强势助力礼来与诺和诺德成为全球市值前三大药企。

反映到上游原料市场，国内瀚宇药业影响较为显著，其股价怒升近10%。

这难道就是，“星辰大海，有大哥的就有我的”。

成绩亮眼

我们来看看两家具体亮眼的成绩单。

诺和诺德Q3营收83.38亿美元，同比增长29%，前三季度共营收达1663.98亿丹麦克朗（约合241.52亿美元），同比增长29%。

重磅产品司美格鲁肽大卖，前三季度销售额达到约145.58亿美元，同比剧增86%。

也就是说，司美格鲁肽9个月卖了约人民币1065亿元。

其中，Ozempic（注射降糖版）销售额93.23亿美元，同比增长58%；Rybelsus（口服降糖版）销售额18.23亿美元，同比增长82%；Wegovy（减重版）销售额30.86亿美元，同比增长492%。

司美格鲁肽效用广泛，除了已被证实的减重降糖、治疗脂肪肝功能外，还在新研究中发现能提升抗癌能力、降低癌症风险，减少不良心血管事件影响，对心血管、胃肠道、肝胆、神经等系统有抗炎作用。

前三季度，诺和诺德在美国区域营收127.05亿美元，同比增长46%；中国区域营收19.27亿美元，同比增长3%。

预计2023全年，司美格鲁肽销售额可超200亿美元。

与此同时，礼来Q3营收95亿美元，同比增长37%；前三季度共营收约248亿美元，同比增长17%。

其中，替尔泊肽Q3营收达14.09亿美元，环比增长44%，前三季度累计营收29.57亿美元。

替尔泊肽自去年9月上市以来迅速取得成功，2023全年有望达到甚至超45亿美元（市场之前预期40亿美元），并且这还是替尔泊肽在未获批减肥适应症状态下的成绩。

礼来首席执行官David Ricks表示，替尔泊肽预计将于今年第四季度被FDA批准。

目前，礼来针对替尔泊肽布局了9种适应症，涉及肥胖、2型糖尿病及慢性肾病等领域，其中在中国展开了6种适应症的临床研究。

全球相关临床试验数量达95个，中国临床试验11个。减重适应症全球3期SURMOUNT临床研究正在进行中；国内关于2型糖尿病和减重适应症均已申报NDA。

此外，替尔泊肽针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、慢性肾脏病(CKD)和肥胖患者发病率和死亡率(MMO)的研究也在进行中。

值得一提的是，两家公司虽然Q3营收都超过了预期，但礼来下调了今年利润预期，而诺和诺德则上调了利润预期。

竞争对手们的“磨刀霍霍”

作为“当红炸子鸡”，司美格鲁肽每一次的新动态都备受关注，今年8月，司美格鲁肽治疗心衰的III期临床试验STEP HFpEF取得积极结果，基于该结果，诺和诺德方面期待于2023年内在美国和欧盟递交司美格鲁肽2.4 mg（Wegovy）药品说明书扩展申请。

10月，诺和诺德宣布提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的三期临床试验，提前终止该临床试验的决定是基于该临床试验中期分析结果符合某些预先设定的标准，该消息也传导至国内，拉动了国内A股减肥药、CRO创新药等相关板块的一路飘红，多家药企涨停。

同样在10月，诺和诺德向欧洲药品管理局（EMA）提交了关于口服司美格鲁肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克剂量的标签扩展申请，而用于治疗2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格鲁肽剂量预计将于2024年向美国FDA提交，如若这些上市申请都被成功批准，毋庸置疑，司美格鲁肽将迎来更多巅峰时刻。

日前，美国时代周刊发布的2023年度最佳发明榜单中，司美格鲁肽也赫然上榜。

一边是司美格鲁肽的“频频出圈”，另一边，竞争对手们也在“磨刀霍霍”。尤其是在现今火热的“减肥圈”，司美格鲁肽并不是“孤品”。

在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一。上个月，礼来公布了Tirzepatide的三期临床试验SURMOUNT-3的完整结果。结果显示，在72周的双盲治疗期间，Tirzepatide达到了疗效评估和治疗评估的共同主要终点，证明了其优于安慰剂。具体而言，在主要终点中，接受Tirzepatide治疗的患者体重平均减轻了21.1%，在次要终点中，在84周（72+12周的强化生活方式干预期），接受Tirzepatide治疗的患者总平均体重减轻了26.6%（29.2公斤或64.4磅），而安慰剂组84周总平均减重3.8%（4.1公斤或9.0磅）。同时，礼来此前公布的SURMOUNT-1、SURMOUNT-2、SURMOUNT-4也取得了积极的数据结果。

正是基于SURMOUNT系列的优异数据，礼来已向美国FDA滚动提交了减重适应症上市申请，今年8月，Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。

此外，在中国市场，也有两款备受关注的减重药物获批，即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，同时，国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重，上个月月底，信达生物披露了与礼来共同推进的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽(IBI362）在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据，结果显示，相较于安慰剂组，9mg高剂量玛仕度肽治疗48周减重18.6%（约35.6斤）。信达生物预将在今年底至明年初递交玛仕度肽6mg剂量版本的减重适应症上市申请。

抢食“肥肉”市场

当肥胖问题成为全球范围内的健康挑战，“以瘦为美”的审美倾向又让身材焦虑蔓延，站在医美和医疗之间，减肥药背后蕴藏的正是一块市场“肥肉”。

国联证券研报中引用弗若斯特沙利文数据显示，全球减肥药市场规模从2017年的20亿美元增长到2021年的30亿美元，年复合增长率达到10.7%，并且预计将于2025年达到64亿美元，于2030年达到115亿美元。

减重药物经历多轮迭代，GLP-1受体激动剂成当前新宠，红火的市场前景也刺激中国药企开启内卷模式，A股的“减肥”热情更是坐上了过山车，十分刺激。

据Insight数据库显示，截至2023年6月，中国已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。一众药企中，进度最快的是华东医药，他们于7月4日收到利拉鲁肽注射液的上市许可，成为国内首家GLP-1“减肥药”企业。“豹变”发现，华东医药利拉鲁肽注射液已经在互联网平台销售，淘宝阿里健康大药房显示，利鲁平售价为298元/盒。

国内药企扎堆背后，一方面是看到国外医药巨头，因为减肥神药带来的业绩狂飙。这其中，诺和诺德和礼来两家公司更是依靠明星产品司美格鲁肽和替尔泊肽，实现了业绩和市值的双丰收。

2023年上半年，诺和诺德营收增长了近30%，其中司美格鲁肽产品销售额共计92亿美元，同比增长87%。礼来旗下的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽也在2023年上半年大卖，实现销售额15.5亿美元，而这只是替尔泊肽仅获批降糖适应症的情况下实现的销量。在中国，礼来于2023年8月提交了替尔泊肽注射液减重适应症的上市申请。

除此之外，国内GLP-1类减肥赛道上，信达生物的玛仕度肽、万邦医药的利拉鲁肽类似药等均已处于III期临床阶段，战火一触即发。

药企展现出对于GLP-1新药的狂热，相关的创新药以及上下游产业链也获得投资市场关注，作为专注医疗健康领域多年的资深投资人，柳丹告诉“豹变”，该领域的国内投资热点当前聚焦在三块，首先是GLP-1类药物本身，核心判断点是进度；其次是GLP-1类变种药物，包括改注射频率、双/多靶点、改口服剂等；最后是产业上下游供应链，包括上游多肽、辅料、配套的注射笔等领域，热度也炒的很火。

据相关媒体统计，截至2023年9月，国内外共发生7起GLP-1领域的融资事件，融资金额总计高达4.6亿美元。

面对这样的投资“风口”，柳丹也提出了热潮之下的冷思考。在他看来，这个领域到目前为止，炒作过火了，存在明显的产能过剩，会重蹈PD-1覆辙。

再者，即便对产品市场是看好的，但是中国在这波成功活下来且获益的企业应该不会超过五家，还涉及到价格战、供应链、产能等多方面，当竞争导致无序扩张的时候，很难判断谁是第一名，谁的市场份额最大。

此外柳丹还提醒，业内很多医生和医疗研究已经对这个产品表达了较多的担忧，主要是对于它的副作用。对于这样需要长期服用的产品，可能会出现重复使用后减肥效果递减、不达预期，类似“耐药”的情况。且目前已有科学依据报道它在导致抑郁等情绪问题，以及带来的潜在甲状腺肿瘤、胰腺炎等副作用也越来越引发关注。一个可能被超大人群、长期使用药物，必然在监管上会受到更严格的关注。

文章来源： 虎嗅APP，投资界，医谷

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