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制药巨头数百亿美元的庞大业务收入体量，通常需要至少一款年销售收入超过50亿美元的明星重磅炸弹产品支撑，而要打造一款百亿美元级别的超级重磅炸弹，也有赖于对疾病临床需求的精准把握和雄厚的研发投入。纵览百亿美元药品名单的更替，则可以从中窥得科学突破、临床需求释放以及药品生命周期演绎下的市场变局。
时钟来到2024年末，曾经风光一时的新冠产品已全部退出“百亿重磅炸弹”的角逐。与此同时，4位实力非凡的新成员摘取这一王冠，包括Skyrizi （利生奇珠单抗）、Darzalex （达雷妥尤单抗）、Mounjaro （替尔泊肽）和Trikafta/Kaftrio （elexacaftor + tezacaftor + ivacaftor）。至此， 2024年实现年销售额超过100亿美元的药品合计达到12款，再次刷新2023年刚刚达到的历史前高（10款）。
2024年销售额100+亿美元的药物
注：1.药物收入按合作开发公司合计数据登记；
2.Paxlovid和Spikevax在2023年退出名单，Comirnaty在2024年退出名单。
从疾病领域来看，“超级重磅炸弹”集中在肿瘤、免疫和内分泌及代谢领域。患者基数大、疾病负担高、治疗周期长是其共同特点，这些特点为高爆发力产品的孕育提供了沃土。
从产品角度而言，这些药物在各自领域以不同的方式构筑其市场壁垒。要么是覆盖度足够广，可以辐射多种疾病，例如Keytruda （帕博利珠单抗）至今已获批49项肿瘤适应症；要么是在特定治疗领域独占鳌头，例如Trikafta/Kaftrio （elexacaftor+tezacaftor+ivacaftor）在囊性纤维化 （CF）领域有着不可替代的治疗价值。
“百亿美元分子”数量越来越多的同时，“药王”的门槛也在逐渐提高。抛开新冠特殊时期催生的现象级产品，从Humira （阿达木单抗）到Keytruda （帕博利珠单抗），“药王”的销售额天花板已经从100亿美元跳级至200亿美元，如今更是直逼300亿美元。
“药王”之争愈加激烈，巅峰统治的时间也在被压缩。新任“药王”Keytruda （帕博利珠单抗）正承受着两大GLP-1明星产品的双面夹击。司美格鲁肽的成长速度令人咂舌，Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款产品的2024年总销售额达到292.96亿美元，已经逼近Keytruda （帕博利珠单抗）。替尔泊肽的表现更是猛如虎，Mounjaro和Zepbound两款产品在2024年合计收入164.66亿美元。
PD-1和GLP-1皆有覆盖大规模人群的特点，一个主宰肿瘤治疗，一个改写代谢疾病管理。如此规模的市场碰撞，或将是一场持久战。
更加有趣的是，这也是同一靶点能够孕育多款超级畅销药的情况再度出现，PD-1、GLP-1和IL-23均已培育出实力相当的“双生子”产品。这样的现象绝非偶然，而是某些治疗靶点确实具有革命性的临床价值和广阔的市场空间。
除了数量上的变化和“药王”更替的新叙事，“百亿美元分子”目录的滚动当然也讲述了别的故事。
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谁在换主将，谁在造堡垒？
在“产品为王”的行业逻辑下，支柱型产品的表现至关重要，肩负着维持公司营收规模的重任。药品专利保护期的结束如同一场预定的危机，当家产品一旦失去市场话语权，随之而来的销售断崖有可能对公司运营造成致命打击。
面对这一挑战，不同公司有着不同的战略选择——“换主将”与“筑堡垒”。
万物有新旧交替，产品迭代同样是医药创新的永恒主题，这也是应对专利悬崖最直接的方案。
最近的案例是艾伯维的明星产品Humira（阿达木单抗）。凭着惊人的适应症开拓速度，Humira（阿达木单抗）在自免疾病领域扶摇直上，并创下蝉联全球“药王”十年的纪录。Humira（阿达木单抗）的数十年风光不仅源于适应症广谱这一特点，还在于艾伯维为其构筑的严密专利丛林。通过推后阿达木单抗生物类似药的进场时间，艾伯维为Humira（阿达木单抗）争取了额外6年的市场独占期，也为下一代旗舰产品——Skyrizi（利生奇珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）的成型留足了时间。
尽管Skyrizi（利生奇珠单抗）比Tremfya（古塞奇尤单抗）晚两年上市，但依托Humira（阿达木单抗）多年来积累的品牌影响力和市场基础，Skyrizi（利生奇珠单抗）在自免疾病领域轻松超越Tremfya（古塞奇尤单抗）成为IL-23赛道的销冠，并在2024年跻身“超级重磅炸弹”药物行列，成功接棒Humira（阿达木单抗），稳住了艾伯维的业绩。Rinvoq（乌帕替尼）在同赛道产品中的表现同样惊艳，有潜力成为第一款销售额冲破百亿美元的JAK抑制剂。
诺和诺德和礼来在GLP-1领域讲述了类似的传承故事——从利拉鲁肽到司美格鲁肽，从度拉糖肽到替尔泊肽，新一代产品青出于蓝而胜于蓝，续写糖尿病巨头的传奇。
重磅产品的连续迭代固然理想，但对许多制药巨头而言，继续挖掘现有产品的临床价值，加固防御壁垒，同样是应对专利悬崖的重要策略。
默沙东在Keytruda（帕博利珠单抗）上的战略部署堪称教科书级别的案例。Keytruda（帕博利珠单抗）早已成为PD-1的代名词，上市十年仍稳坐肿瘤免疫治疗领域的头把交椅，并且是抗肿瘤药玩家无法绕行的标杆产品。面对愈近的2028“悬崖”年，默沙东的应对策略是多维度的——拓展适应症边界、开发创新剂型和探索联合治疗方案，为Keytruda（帕博利珠单抗）搭建了固若金汤的保护网。
Keytruda（帕博利珠单抗）的肿瘤版图扩张之路仍未停下。截至目前，Keytruda（帕博利珠单抗）几乎覆盖了所有主要的实体瘤类型，适应症数量已远远甩开对手。广谱的布局不仅最大化了Keytruda（帕博利珠单抗）的市场渗透率，还大幅提高了竞争对手的进入门槛。在多项关键适应症上，Keytruda（帕博利珠单抗）已成为一线标准治疗，这种临床地位的确立需要数年的临床数据积累和医生认可，难以在短时间内被替代。
更具战略眼光的是，默沙东正在构建以Keytruda（帕博利珠单抗）为中心的联合治疗网络。ADC、靶向药物、肿瘤疫苗等药物皆可成为Keytruda（帕博利珠单抗）的潜在搭档，仅ADC组合就有数不清的方案正在验证中。如此，即便Keytruda（帕博利珠单抗）本身面临专利挑战，新的治疗范式仍可为Keytruda（帕博利珠单抗）的临床应用提供保障。
Keytruda（帕博利珠单抗）的联用选择（不完全统计）
当然，默沙东也没有把所有筹码压在Keytruda（帕博利珠单抗）一张牌上。三代BTK抑制剂MK-1026、KRAS G12C抑制剂MK-1084和癌症疫苗mRNA-4157等药物已逐渐接近成药终点，这些产品未来都蕴含着巨大潜能，为默沙东业绩的长期增长铺设了多条道路。
强生的故事很有意思，产品迭代稳步进行的同时，肿瘤业务和免疫业务在上演追逐大戏。2024年，强生迎来了同时完全拥有两个“超级重磅炸弹”——Stelara（乌司奴单抗）和Darzalex（达雷妥尤单抗）的历史性时刻。
长期以来，免疫业务都是强生医药板块的第一引擎，Stelara（乌司奴单抗）对此贡献度最大。Stelara（乌司奴单抗）在2023年成为强生的第一个“超级重磅炸弹”，但也在同一年结束了其市场独占期。遗憾的是，Tremfya（古塞奇尤单抗）等后备产品发力不足，免疫业务增长动力显现疲态。
与此同时，强生肿瘤业务的收入贡献度持续提高，并且在2024年超越了免疫业务。Darzalex（达雷妥尤单抗）的迅猛增长促成了这一拐点的到来。强生的肿瘤产品储备丰厚，CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛）和c-Met/EGFR双抗Rybrevant（埃万妥单抗）都将为其业务增长持续带来增量。未来，肿瘤业务和免疫业务的此消彼长仍旧会是强生财报的重要看点。
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全球TOP10药企洗牌的变数
药物研发是一场需要耐力和远见的马拉松，而非短期冲刺。在这场没有终点的竞赛中，拥有一个“超级重磅炸弹”可以改变企业在全球医药版图中的位置，甚至重塑整个行业格局。
2024年的全球药企排名已经揭晓了一个引人注目的变化：礼来首次入围全球药企TOP10。名次跃升的背后，是“双子星”产品Mounjaro（替尔泊肽）和Zepbound（替尔泊肽）的强劲表现。区别于市场上现有的单靶点GLP-1药物，替尔泊肽通过双重靶向激动GLP-1R和GIPR实现了超群的降糖和减重效果，已经成为糖尿病人群和肥胖人群的热门选择，尤其是Zepbound（替尔泊肽）上市一年即畅销近50亿美元。
在替尔泊肽问世前，礼来虽在胰岛素领域占据领先地位，但在全球药企格局中始终处于第二梯队。抓住GLP-1风口后，礼来不仅彻底改变了其市场地位，更重塑了投资者对其长期价值的认知——市值在短短两年内翻倍，跃居全球药企前列。
礼来近5年市值变化
“超级重磅炸弹”对一家制药巨头的业务收入体量确实有着举足轻重的影响，但医药行业的竞争格局并非简单地由单一产品决定。在2024年的全球药企TOP10榜单中，罗氏、阿斯利康、拜耳和诺华四家上榜企业并无“超级重磅炸弹”撑腰。
全球TOP10药企的“超级重磅炸弹”情况
业务结构的多元化和平衡发展同样可以构筑企业的长期竞争力，这也是以上四家跨国药企的共同特点。罗氏的诊断业务和制药业务蓬勃发展，并且罗氏拥有17款年销售额超过10亿美元的创新药产品，是“重磅炸弹”药物数量最多的制药巨头；阿斯利康在肿瘤、代谢、免疫等多个疾病领域全面发展，2024年总营收同比增长率达到惊人的21%，旗下两款重磅产品——Farxiga（达格列净）和Tagrisso（奥希替尼）已经有半只脚跨过“百亿美元分子”门槛；拜耳跨界农作物科学、制药和消费者健康三大领域，整体业务稳健发展，维持着500亿美元营收规模；诺华通过肿瘤、免疫、心血管-肾脏-代谢和神经科学四大业务的平衡发展，推出了覆盖多个重大疾病领域的产品组合，为其业绩增长持续提供驱动力。
— 结语 —
“超级重磅炸弹”的诞生是商业战略与科学突破的完美结合，这些药物真正改变了患者的生活，也为制药公司创造了巨大的商业价值。不过，“超级重磅炸弹”既是荣耀的象征，也是沉重的责任。一方面，这些明星产品为企业提供了稳定的现金流和研发投入的底气；另一方面，过度依赖单一产品也带来了显著的集中度风险。“换主将”与“筑堡垒”的策略选择，多元化与专注化的平衡取舍，都考验着企业领导者的战略智慧。
随着科学和技术的不断演进，未来的“超级重磅炸弹”俱乐部将迎来怎样的新面孔？哪些疾病领域将诞生下一个销售神话？这场制药巨头们的王牌争霸战仍在继续，让我们拭目以待。返回搜狐，查看更多
