诺诚健华(09969.HK)：内幕消息公告

（原标题：内幕消息公告 - 与ZENAS BIOPHARMA达成全球战略合作及许可协议）

諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969）宣布，其全資附屬公司InnoCare Pharma Inc.（「InnoCare」）與Zenas BioPharma, Inc.（「Zenas」；納斯達克代碼：ZBIO）訂立獨家許可協議及認購協議（統稱「協議」），就奧布替尼及兩項臨床前資產的開發、生產及商業化達成全球戰略合作。

根據協議，諾誠健華授予Zenas以下獨家許可：（i）奧布替尼在全球多發性硬化症領域，以及大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）和東南亞地區以外所有區域非腫瘤領域的開發、生產及商業化權利；本公司保留全球腫瘤領域完整權利，以及大中華地區和東南亞地區非腫瘤領域的權利；（ii）首項臨床前資產（一款口服IL-17AA/AF抑制劑）在大中華及東南亞以外區域的應用，以及第二項臨床前資產（一款口服透腦TYK2抑制劑）的全球應用。

Zenas將向InnoCare支付最高達1億美元的現金首付款及近期里程碑付款，並發行最多700萬股Zenas普通股，其中包括預期於2026年初達成里程碑時發行的股份。交易潛在總價值逾20億美元，另含基於年度淨銷售額的分層特許權使用費，最高可達百分之十幾。

奧布替尼已於2025年第三季啟動針對原發進展型多發性硬化症（PPMS）的III期臨床試驗，預計2026年第一季啟動繼發進展型多發性硬化症（SPMS）的III期試驗，相關方案獲美國FDA及歐洲EMA共識。在中國，其用於免疫性血小板減少症（ITP）的III期試驗已完成入組，計劃2026年上半年提交上市申請；系統性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期試驗預計2025年第四季獲頂線數據。

Zenas為一家臨床階段全球生物製藥公司，專注自身免疫疾病領域，核心管線包括obexelimab與奧布替尼。本次交易所涉各方相互獨立，且交易不構成上市規則第十四章下的須披露事項。

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