新药物形式中的那些明星产品

ADC几乎上演全明星阵容，已经诞生Enhertu、Adcetris、Trodelvy、Padcev、Polivy、Adcetris六款重磅炸弹，Elahere销售放量也超出预期，促使艾伯维101亿美元收购ImmunoGen。

双抗赛道，2023年市场规模88亿美元，2024年一季度27.4亿美元，全年将首次突破百亿美元大关。虽然大部分双抗都是针对肿瘤，但目前最畅销的2款双抗却是罗氏的血友病FIX/FX双抗，和眼病的VEGF/Ang2双抗，Hemlibra 2023年销售额已经突破50亿美元，Vabysmo今年也有望突破50亿美元，两者合计占到所有双抗接近90%的市场份额。肿瘤领域的双抗也不乏亮点，BCMA/CD3双抗、gp100/CD3（TCR-CD3）销售快速放量，康方的PD-1/CTLA-4在国内同样一路高歌，未来的PD-1/VEGF双抗在海外市场则更具想象力。

创新细胞疗法方面，CAR-T仍局限于血液瘤，唯一的重磅炸弹为吉利德的Yescarta，增长最快的为传奇/强生的BCMA CAR-T，Carvykti今年一季度销售额1.57亿美元，很快也将成长为一款新的重磅炸弹。TIL疗法获得首批，用于治疗黑色素瘤，意味着实体瘤的突破，定价略高于血液瘤的CAR-T，期待其后续市场表现。

小核酸赛道，唯一的重磅炸弹为Spinraza，但常见病的拓展意味着这一赛道未来将诞生更多明星产品。Amvuttra今年一季度销售额1.95亿美元，Leqvio今年一季度销售额1.51亿美元，未来两年内都有望成长为重磅炸弹产品。

基因疗法赛道，唯一的重磅炸弹为诺华的Zolgensma，但随着竞争加剧市场端已经进入瓶颈期。Sarepta/罗氏的DMD基因疗法、Krystal的DEB基因疗法正在快速放量。

核药赛道，Pluvicto快速增长，2023年销售额9.8亿美元，今年一季度2.73亿美元，Lutathera也在一线治疗取得突破，后续将进一步放量。

除上述热门赛道外，还有更多新药物形式陆续取得临床和市场进展。仅补体领域，就有安斯泰来的Aptamer产品和Apellis的产品获批上市，尤其是GA眼病赛道，销售放量迅速，有望快速成长为重磅炸弹药物。此外，细胞因子（IL-15）刚刚获批上市，新一代溶瘤病毒（CG0070）也接近商业化阶段。

总结

技术的快速发展让更多新机制药物有了成药可能，也让很多老靶点焕发二次青春，在造福患者的同时也实现了巨大的商业价值。除了已经上市的这些新药物形式，还有mRNA（新冠这里不讨论，RSV接近上市阶段）、AOC（抗体偶联小核酸）、PROTAC、TCR-T、CAR-NK等更多新药物形式在向商业化冲刺。

撰稿人 | Armstrong 医药笔记

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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